認証取得に向けて

認証取得に向けて、標準的なプロセスをご紹介しています。初回訪問から書類審査、初回監査や更新監査について簡単に触れています。

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初回訪問

主な目的は、初回監査(本審査)実施前の最終確認と打ち合せです。 原則としては、初回訪問までに、内部監査やマネジメントレビューも含めた全ての要求事項に対する運用実績が必要です。その結果によっては、初回監査延期のご相談等をさせて頂く場合もございます。 なお、他の認証機関からDNVへ移行して頂く際にも、初回訪問を実施させて頂く場合があります。 標準的なプロセスは、下記のようになります。

1.マネジメントシステムの構築・実行レベルの確認。
2.下位文書を含めた書類審査の実施。 受審企業の活動に対して、監査の範囲やサイト数、
監査工数、認証範囲の表現、 産業分野(監査員の技術的専門性)等が妥当かどうかの確認。
3.受審企業において、製品・サービスに適用される法規制上の要求事項の確認。
4.初回監査プログラムを作成するための必要な情報収集と相談・合意等。

書類審査

通常は、初回訪問(その当日を含みます)までに、関連する規格要求事項に基づいて、最上位文書(システムマニュアル)の書類審査を実施します。必要に応じて、下位文書を含めて書類審査を実施する場合もあります。 その結果や改訂状況(適合性)は、初回訪問及び初回監査(本審査)を通じて確認されます。

初回監査(本審査)

受審時には、ひと通りの運用実績(受審企業の規模や活動内容によって異なりますが、目安として3ヵ月程度)が必要となります。もし規格要求事項と受審側のマネジメントシステム要求事項との間に適合していない部分があれば、監査中に不適合として報告させて頂きます。その後、所定の期限内に不適合の是正処置が完了し、その是正内容が満足と判断されれば、認証書の発行推薦がなされます。

標準的な認証書の発行手続きは、下記のようになります。

1.指摘事項(不適合)に対する是正処置完了の報告(受審企業)
2.報告された是正処置の検証(監査員)
3.認証書の発行推薦(監査員)
4.認証登録可否の決定(評価委員会)
5.認証書の発行(審査登録機関)

上記の4が“認証取得日”となり、その日から3年間が証明書の有効期限となります。 (但し、以降の監査実施の起算日は初回監査の最終日となります) もし、重大な不適合が見出された場合には、原則としてそのフォローアップ監査(別料金)が必要となります。 この場合には、認証取得日はフォローアップ監査後の1~4のプロセスを経た4の日付となります。 この段階で初回の認証登録は完了し、登録された認証の維持段階へと進むことができます。

定期監査

定期監査は、マネジメントシステムが適切に維持されていることを、計画的にサンプリングされた部署や活動について監査を行い、確認するものです。 認証範囲の全ての部署は、3年の間に最低1回(ひと回り)の定期監査を受けるように計画されます。また、重要な部門や活動(設計や製造、サービス提供関連など)は、1年の間に最低1回の監査を受けるように計画されます。

更新監査

認証書の有効期限は最大3年となります。従って、通常は有効期限の満了する前に、早目に認証書発行が出来るような時期に更新監査を受審して頂き、その後さらに3年間有効な認証書を発行できるかどうかの確認をいたします。この際、初回監査と同じく認証範囲内の全部署/全活動が監査の対象となりますが、これまで3年間のマネジメントシステム維持の実績もありますので、組織やシステム、認証範囲等の変更がなければ、通常は初回監査よりも少ない監査工数となります。

ご質問・お問合せは下記メールアドレスにてご連絡ください。

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