ISO13485は医療機器に関する法規制における要求事項を満たした医療機器産業向けの品質マネジメントシステム規格です。
品質マネジメントシステム認証の登録が、数々のビジネスの場で契約の条件となる場合が多く存在します。ISO9001は、顧客に対する義務を果たすために必要なシステムが社内で実施されていることを、客観的な判断として認証するためのものです。
環境マネジメントシステムは、企業が環境に与える影響を減らし、業務の効率を向上させ、環境負荷の軽減に寄与します。企業の環境責任を鑑みることで、顧客や監督官庁、その他の利害関係者に対する優れた企業イメージを構築し、また環境パフォーマンスを株主に報告する際にも役に立ちます。
OHSAS18001は、従業員の安全と健康を管理・改善するための労働安全衛生マネジメント規格です。DNVを始め、ヨーロッパ10カ国の機関が個別に開発した規格をもとに、ISO9001およびISO14001の共通の考え方を盛り込んで制定された、国際的に使用されている認証規格です。
グローバリゼーションやITの進展に伴い、企業はステークホルダーに与える影響をこれまで以上に考慮し、法令遵守、消費者保護、環境保護、労働、人権擁護、地域貢献など倫理性、社会性(環境への配慮、地域貢献など)を経営活動に如何に反映させるかということがポイントとなってきています。
低炭素社会を目前に控え、企業の環境パフォーマンスに対して厳しい目が向けられるようになってきました。環境パフォーマンスの差別化競争が始まり、エネルギー関連の市場価格が大きく変動し、気候変動による新たなリスクが増える一方で、炭素マーケットが確立されてきています。
複数のマネジメントシステムを統合すると、システムの有効性を向上させることができます。個々のマネジメントシステムは、品質や環境、労働安全衛生等、各分野に関連した内部プロセスを個別に取り扱っています。しかし、統合マネジメントシステムでは、内部プロセスを包括的に取り扱うことにより一回の認証監査で全てのシステムの評価を受けることができます。
認証移管(Transfer of certification)監査とは、第三者認証機関(審査登録機関)から認証を受けている各種マネジメントシステムの効力を、空白期間を生じさせること無しに、別の第三者認証機関に切り替える手続きの事です。
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DNVでは、CEマーキングに関する医療機器指令(MDD)対応をご検討のお客様に向けたセミナーを提携試験機関と共同で開催致します。セミナーでは医療機器指令の最新概要、対応ポイントなどを解説、医療機器指令の最新概要、対応ポイントなどを解説するとともに、MDD対応の手続きや、ノーティファイドボディ選択のポイントなど、既にMDD取得済みの方にも参考となる情報をご説明致します。
DNV is rapidly expanding its hospital accreditation services. Over 250 hospitals in the US have now switched to the new NIAHO® accreditation delivered by DNV. This standards platform, which is also the basis of DNV International Accreditation, is changing the perception of what accreditation is and how it can be used by hospitals to achieve optimum performance.

Carl Whitmer is a man with a mission. The president and Chief Executive Officer of IASIS Healthcare Corporation (IASIS) is determined to make the company the healthcare provider of choice. Nine months after taking up his appointment, the signs are positive.

Oslo, 1 December 2011 – DNV Healthcare has appointed Karen Timmons as Global Patient Safety Officer. Ms. Timmons was most recently the President and CEO of Joint Commision International.

The University Hospital Brno (UHB) is the first to receive DNV’s international healthcare assessment certificate for patient safety in the Czech Republic.